温湿度检定箱使用与校准的20条实用指南,一、温湿度检定箱校准规范
温湿度检定箱使用与校准的20条实用指南
一、温湿度检定箱校准规范
1、校准温湿度检定箱时,必须使用经过CNAS认证的标准设备,例如二等标准铂电阻温度计。温湿度检定箱的稳定性直接影响检测结果。
2、每年至少校准1次温湿度检定箱,制药企业建议缩短至6个月。超过校准周期的温湿度检定箱数据无效。
3、校准点选择要覆盖实际使用范围,比如药品存储常用20℃±1℃/45%RH±5%,需重点验证温湿度检定箱在此区间的波动度。
4、记录校准数据时,必须包含温湿度检定箱的9个均匀性测试点数据,箱体四角温差不得超过0.5℃。
二、温湿度检定箱日常维护
5、每月用无尘布清洁温湿度检定箱传感器探头,积尘会导致湿度显示偏差3%RH以上。这是80%设备故障的主因。
6、水箱必须加注纯水或蒸馏水,自来水中的钙镁离子会堵塞温湿度检定箱的加湿系统管路。
7、遇到温湿度检定箱超差报警,先检查门封条是否变形。实验证明,0.5mm缝隙会导致温度波动±2℃。
8、长期停用的温湿度检定箱,建议每月通电运行8小时,防止湿度传感器极化失效。
三、温湿度检定箱选购要点
9、选择温湿度检定箱时要确认控温精度,A级箱体需达到±0.1℃/±1%RH,普通B级为±0.5℃/±3%RH。
10、制药企业优先选配双压缩机制冷系统,确保温湿度检定箱在35℃环境温度下仍能稳定运行。
11、确认内胆材质,316L不锈钢的温湿度检定箱比304材质耐腐蚀性强5倍,适合长期高湿环境。
12、带RS485接口的温湿度检定箱可直接接入MES系统,比手动记录效率提升90%。
四、温湿度检定箱使用误区
13、错误认知:温湿度检定箱温度稳定就可以使用。实际上湿度均匀性不达标的设备会损坏精密仪器。
14、78%用户忽略负载热效应,满载状态下温湿度检定箱的波动度可能超出标称值2倍。
15、禁止在温湿度检定箱内放置挥发性溶剂,苯类物质会使高分子湿度传感器永久失效。
16、校准证书≠使用许可,每次移动温湿度检定箱超过200米后必须重新校准。
五、温湿度检定箱应用场景
17、药品稳定性试验:需用温湿度检定箱模拟ICH Q1A规定的25℃/60%RH长期条件。
18、计量机构使用温湿度检定箱校准温湿度记录仪,要求箱体均匀性≤0.3℃/≤1.5%RH。
19、电子厂用温湿度检定箱做芯片高低温老化测试,温度变化速率需≥3℃/分钟。
20、食品检测中,温湿度检定箱需满足GB 5009系列标准规定的环境控制要求。
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